TEHNIČKE KARAKTERISTIKE

 IME:AMPULACURENJE STERILIZATOR 

MODEL:ujutro-0,36(360 litara)

1.GOPĆE

Ovaj sterilizator AM serije je strogo dizajniran i proizveden u skladu s tehničkim standardom GMP.Prošao je ISO9001 kvalifikacijski standard upravljanja kvalitetom.

Ovaj autoklav je primjenjiv za sterilizaciju farmaceutskih proizvoda kao što su proizvodi za injekcije u ampulama i bočicama.

Ispitivanje curenja izvršit će se vodom u boji kako bi se otkrilo curenje ampula.

Konačno, pranje čistom vodom, koja se pumpa kroz vodenu pumpu i tuš iz gornje mlaznice za čišćenje proizvoda.

2.SIZE& UTILITIES

3.SSTRUKTURA I ZNAČAJKE IZVEDBE

Skomora za terilizaciju:Tlačna posuda sterilizatora sastoji se od komore s dvostrukim stijenkama. Unutarnja komora izrađena je od SS316L koji je zrcalno završen (Ra δ 0,5 µm) kako bi se osiguralo da se može čistiti i sterilizirati i kako bi se povećao njezin otpornost na koroziju.

Izolacijski sloj je izrađen odaluminij silikatšto je najbolji izolacijski materijal, a oprema je pravokutna i ima ukrasni poklopac od nehrđajućeg čelika

Vrata:Autoklav je dizajniran kao prolazni tip.Vrata su tipa šarke i automatsko pneumatsko zaključavanje.

Brtva na vratima je tipa na napuhavanje, pod pritiskom komprimiranog zraka i može izdržati temperaturu i tlak u komori.

● Ciklus sterilizacije može započeti tek nakon što su vrata potpuno zatvorena i zaključana.

● Opskrba komprimiranim zrakom za instrumente: zahvaljujući posebnom presjeku, tekućina za kompresiju ne može pobjeći prema komori za sterilizaciju, ugrožavajući sterilnost komore i njezinog sadržaja.

● Nema vakuuma: zahvaljujući posebno dizajniranom presjeku i mehaničkim karakteristikama materijala brtve (silikonska guma), vrata se mogu otvoriti jednostavnim ispuštanjem kompresijske tekućine, jer se tako brtva ravnomjerno uvlači u svoje sjedište .

● Jednostavno održavanje: nije potrebno periodično podmazivanje ili održavanje, osim običnog čišćenja površina i uklanjanja svih stranih tijela koja bi se mogla zgnječiti između brtve i vrata;

● Sigurnost: elektromehaničke i elektroničke sigurnosne blokade kojima upravlja procesni upravljač sprječavaju otvaranje vrata ako je brtva još uvijek pod tlakom i/ili ako postoje uvjeti koji uključuju opasnost za operatera i/ili teret

Sustav cjevovoda:Sastoji se od pneumatskih ventila, vakuumskog sustava, pumpe za vodu itd.

●Ventil: Korišteni ventili su pneumatskog tipa.Desetogodišnje iskustvo u projektiranju ovih komponenti za specifičnu primjenu omogućilo je optimizaciju sistemskih rješenja vezanih uz hidraulički sustav, pružajući rješenja koja karakteriziraju minimalne dimenzije, optimalna funkcionalnost te minimalno i jednostavno održavanje.

●Pumpa za vodu: povezana je s mlaznicom koja je pričvršćena na vrhu komore kako bi se formirao uređaj za raspršivanje za hlađenje i čišćenje.Osigurava ujednačenost temperature i brzo hlađenje i čišćenje ampula.

●Vakuumska pumpa: vodena prstenasta pumpa nastavlja usisavanje kroz podesivi usis čak

tijekom faza ubrizgavanja pare i sterilizacije.Para oslobađa toplinu kondenzacijom, posljedično oslobađajući latentnu toplinu.Konstantnim odvođenjem kondenzata koji se stvara u komori kroz ventil malog presjeka, osigurava se dinamičko stanje koje omogućuje ravnomjernije (neizravno) podešavanje temperature sterilizacije, što dovodi do izrazito malih temperaturnih razlika i sprječava nakupljanje unutar komore kondenzata i svih plinova koji se ne mogu kondenzirati prisutnih u pari.

Kontrolni sustav:PLC + HMI + Mikropisač + Snimač podataka.

●Kada je automatski regulator u neuspjehu okolnosti, sigurnosni uređaj čini sterilizaciju unutarnjim tlakom sigurnim u tlaku atmosfere u stražnjem dijelu države, i dopušta da se vrata za punjenje mogu otvoriti.

●U svrhu održavanja, testiranja i hitnih potreba, ručni rad može se izvršiti pomoću alata za kontrolu pristupa.

● Sustav glavnog kontrolera: lozinka na 3 razine. Administrator može postaviti korisničko (inženjer i operater) ime i lozinku.

● Zaslon osjetljiv na dodir: prikazuje parametre radnog procesa i stanje ciklusa sterilizacije, rad je praktičan. Inženjer može mijenjati parametre, uključujući temperaturu, vrijeme, naziv programa, vrijeme vakuumiranja itd.

4.PROCESS FLOW

Kontrola autoklava s dodatnom automatikomoperacijaili ručnioperacija.

CIKLUS 1-Stakloampulai bočica sterilizacija –115°C / 30min ili 121 °C / 15 min

Punjenje→Vakumiranje komore→Grijanjei Sterilizacija→Hlađenje (prskanje čistom vodom)→Dotkriti curenje ampula(po komora vakuumizirati ili boju vode)→Pranje (prskanje čistom vodom)→Kraj.

KONFIGURACIJA LIS