TEHNIČKA SPECIFIKACIJA

 IME:AMPULCURENJE STERILIZATOR 

MODEL:AM-0,36(360 litara)

1.GOPĆENITO

Ovaj sterilizator serije AM strogo je dizajniran i proizveden u skladu s tehničkim standardom GMP. Prošao je standard kvalifikacije upravljanja kvalitetom ISO9001.

Ovaj autoklav se primjenjuje za sterilizaciju farmaceutskih proizvoda poput injekcijskih proizvoda u ampulama i bočicama.

Ispitivanje curenja provest će se obojenom vodom kako bi se otkrilo curenje ampula.

Konačno, pranje čistom vodom, koja se pumpa kroz vodenu pumpu i tuš iz gornje mlaznice za čišćenje proizvoda.

2.SIZEi tiPLOČICE

3.SSTRUKTURA I PERFORMANSE

Skomora za sterilizaciju:Tlačna posuda sterilizatora sastoji se od dvostruke stijenke. Unutarnja komora izrađena je od SS316L čelika s efektom zrcalne obrade (Ra δ 0,5 µm) kako bi se osiguralo čišćenje i sterilizacija te povećala otpornost na koroziju.

Izolacijski sloj je izrađen odaluminij silikatkoji je najbolji izolacijski materijal, a oprema je pravokutna, s ukrasnim poklopcem od nehrđajućeg čelika

Vrata:Autoklav je dizajniran kao prolazni. Vrata su šarnirska i imaju automatsko pneumatsko zaključavanje.

Brtva na vratima je napuhanog tipa, pod tlakom komprimiranog zraka i može izdržati temperaturu i tlak u komori.

● Ciklus sterilizacije može započeti tek nakon što su vrata potpuno zatvorena i zaključana.

● Opskrba komprimiranim zrakom instrumentalne kvalitete: zahvaljujući posebnom presjeku, kompresijska tekućina ne može procuriti prema sterilizacijskoj komori, ugrožavajući sterilnost komore i njezinog sadržaja.

● Bez vakuuma: zahvaljujući posebno dizajniranom presjeku i mehaničkim karakteristikama materijala brtve (silikonska guma), vrata se mogu otvoriti jednostavnim ispuštanjem kompresijske tekućine, jer se time brtva ravnomjerno povlači u svoje sjedište.

● Jednostavno održavanje: nije potrebno povremeno podmazivanje ili održavanje, osim uobičajenog čišćenja površina i uklanjanja stranih predmeta koji bi se mogli zaglaviti između brtve i vrata;

● Sigurnost: elektromehaničke i elektroničke sigurnosne blokade kojima upravlja procesni regulator sprječavaju otvaranje vrata ako je brtva još uvijek pod tlakom i/ili ako postoje uvjeti koji predstavljaju opasnost za operatera i/ili teret

Cjevovodni sustav:Sastoji se od pneumatskih ventila, vakuumskog sustava, vodene pumpe itd.

●Ventil: Korišteni ventili su pneumatskog tipa. Desetogodišnje iskustvo u projektiranju ovih komponenti za specifičnu primjenu omogućilo je optimizaciju sistemskih rješenja vezanih uz hidraulički sustav, pružajući rješenja karakterizirana minimalnim dimenzijama, optimalnom funkcionalnošću te minimalnim i jednostavnim održavanjem.

●Vodena pumpa: Povezana je s mlaznicom koja je pričvršćena na vrhu komore kako bi se formirao uređaj za raspršivanje za hlađenje i čišćenje. Osigurava ujednačenost temperature i brzo hlađenje i čišćenje ampula.

●Vakuumska pumpa: vodena prstenasta pumpa nastavlja usisavati kroz podesivi usis čak i

tijekom faza ubrizgavanja pare i sterilizacije. Para oslobađa toplinu kondenzacijom, posljedično oslobađajući latentnu toplinu. Stalnim ispuštanjem kondenzata koji se stvara u komori kroz ventil malog presjeka osigurava se dinamičko stanje koje omogućuje ravnomjernije (neizravno) podešavanje temperature sterilizacije, što dovodi do izuzetno malih temperaturnih razlika i sprječava nakupljanje kondenzata unutar komore i bilo kakvih nekondenzirajućih plinova prisutnih u pari.

Upravljački sustav:PLC + HMI + mikro-pisač + zapisivač podataka.

● Kada automatski regulator ne uspije u određenim okolnostima, sigurnosni uređaj osigurava sigurnost unutarnjeg tlaka sterilizacije u atmosferi iza stražnjeg dijela stanja i omogućuje otvaranje vrata za punjenje.

● Za potrebe održavanja, testiranja i hitnih slučajeva, ručno rukovanje može se izvršiti pomoću alata za kontrolu pristupa.

●Glavni kontroler: lozinka na 3 razine. Administrator može postaviti korisničko ime i lozinku (inženjer i operater).

● Zaslon osjetljiv na dodir: prikazuje parametre radnog procesa i stanje ciklusa sterilizacije, rad je praktičan. Inženjer može mijenjati parametre, uključujući temperaturu, vrijeme, naziv programa, vrijeme vakuumiranja itd.

4.PTOK PROCESA

Upravljanje autoklavom s opcijskom automatskomoperacijaili ručnooperacija.

CIKLUS 1-Stakloampulai bočica sterilizacija –115°C / 30min ili 121 °C / 15 min

Učitavanje→Vakuumiranje komore→Grijanjei Sterilizacija → Hlađenje (prskanje čistom vodom) → Dspriječiti curenje ampula(po komora Vakumulirati ili obojena voda)→Pranje (prskanje čistom vodom)→Kraj.

KONFIGURACIJSKI POPIS