(1) primijeniti „metodu inženjerstva vrijednosti“ na kupnju opreme, a specifični postupci su sljedeći. Jasni zahtjevi, odrediti opremu za odabir i kupnju – informacije o ciljanom poduzeću (informacije uključuju: operativnu politiku, cilj upravljanja, opseg proizvodnje i stanje upravljanja itd.) – analiziran je ciljani proizvod, analiza ciljanih proizvoda, i to klasifikacija funkcija, specifična i eksplicitna funkcija, zatim analiza funkcije opreme i stupanj podudaranja sa stvarnom potražnjom, uzimajući u obzir funkcionalnost opreme, praktični fokus sortiranja) – shema evaluacije (putem grupnih rasprava, konzultacija sa stručnjacima i drugih metoda analize prednosti i nedostataka opreme radi provođenja analize troškova, a zatim integracije ključnog objekta i sortiranja), određivanje cilja odabira i kupnje.
(2) ugradnja i prihvaćanje farmaceutske opreme. Strogo u skladu sa zahtjevima GMP-a i povezanim operativnim postupcima za ugradnju i prihvaćanje farmaceutske opreme. Sudionici uključuju: proizvodnju, inženjering, energetiku, QA i vanjske stručnjake. Specifičan proces je: potvrda ugradnje, potvrda rada. QA je odgovoran za inspekciju i validaciju GMP projekta, reviziju i verifikaciju.
(3) izrada informacija. U skladu s tehničkim priručnikom za opremu i dobrom proizvođačkom praksom (GMP), konzultirajte relevantne stručnjake, sastavite tablicu održavanja opreme i tehnički priručnik te detaljno zabilježite prethodne podatke o održavanju, metode održavanja i učinke održavanja, kako biste potaknuli informatizaciju i standardizaciju upravljanja i održavanja farmaceutske opreme.
(4) provedba sustava „dvije sesije“. Budući da upravljanje farmaceutskom opremom karakterizira snažna profesionalnost, složeni problemi i širok raspon područja, kao i iznenadnost i prikrivanje kvarova opreme, to zahtijeva od nas uspostavljanje brzog i učinkovitog rada, mehanizma reagiranja i pravovremenog rješavanja kvarova. Brifing smjene (odnosi se na korištenje 10 minuta prije odlaska na posao svaki dan, za sažimanje i raspravu 1 dan prije rada i plana rada za taj dan) i tjedni sastanak odjela (inspekcija, pregled učinka ovaj tjedan, ovaj tjedan za raspravu o glavnim problemima, raspravu o rješenju i postavljanje plana rada sljedeći tjedan), koji mogu učinkovito poboljšati standardizaciju rada, od velikog su značaja za smanjenje skrivenih sigurnosnih opasnosti.
Vrijeme objave: 27. veljače 2020.