Rješenja za probleme upravljanja i održavanja farmaceutske opreme

1-(3)

(1) primijeniti "metodu inženjeringa vrijednosti" za kupnju opreme, specifični postupci su sljedeći.Jasni zahtjevi, odredite odabir i kupnju opreme – informacije o ciljanom poduzeću (informacije uključuju: operativnu politiku, cilj upravljanja, opseg proizvodnje i stanje upravljanja itd.) – ciljni proizvod je analiziran, analiza ciljanih proizvoda finih, tj. klasifikacija funkcija, specifična i eksplicitna funkcija, zatim, analiza funkcije opreme i stupanj podudaranja stvarne potražnje, s obzirom na funkcionalnost opreme, sortiranje s praktičnim fokusom) – shema evaluacije (kroz grupnu raspravu, konzultacije stručnjaka i druge metode analiza o prednostima i nedostacima) opreme za provođenje analize troškova i, zatim, za integraciju ključnog objekta i sortiranje), odredite cilj odabira i kupovine.

(2) postavljanje i prihvat farmaceutske opreme.Strogo u skladu sa zahtjevima GMP-a i povezanim operativnim postupcima za instalaciju i prihvaćanje farmaceutske opreme.Sudionici uključuju: proizvodnju, inženjering, energetiku, QA i vanjske stručnjake.Specifični proces je: potvrda instalacije, potvrda rada.QA je odgovoran za inspekciju i validaciju GMP projekta, reviziju i verifikaciju.

(3) konstrukcija informacija.U skladu s tehničkim priručnikom za opremu i GMP-om, konzultirajte relevantne stručnjake, sastavite tablicu održavanja opreme i tehnički priručnik te detaljno zabilježite podatke o prethodnom održavanju, metode održavanja i učinke održavanja, kako biste promicali informatizaciju i standardizaciju upravljanja farmaceutskom opremom i održavanje.

(4) implementacija sustava “dvije sesije”.Kako upravljanje farmaceutskom opremom karakterizira izrazita profesionalnost, kompleksna problematika i širok spektar područja te iznenadnost i prikrivenost kvarova na opremi, od nas se zahtijeva uspostavljanje brzog i učinkovitog rada, mehanizma reagiranja i pravovremenog postupanja u slučaju kvarova.Brifing u smjeni (odnosi se na korištenje 10 minuta prije odlaska na posao svaki dan, za sažimanje i raspravu 1 dan prije posla i plan rada za ovaj dan) i tjedni sastanak odjela (inspekcija, pregled učinka ovaj tjedan, ovaj tjedan za raspravu o glavni problemi, rasprava o rješenju i postavljanje plana rada sljedeći tjedan), što može učinkovito poboljšati standardizaciju rada, od velike je važnosti za smanjenje sigurnosne skrivene opasnosti.


Vrijeme objave: 27. veljače 2020